2010年藥典附錄ⅧR中對總有機碳檢查用水及對照品溶液的制備有著嚴格地規(guī)定,并要求采用校正過的儀器對水系統(tǒng)進行在線監(jiān)測或離線實驗室測定,這就要求必須定期對toc分析儀做校驗及系統(tǒng)適用性驗證。我公司依托軍事醫(yī)學科學院技術(shù)實力,配置的toc分析儀校驗試劑盒滿足2010年藥典規(guī)定,符合FDA中的相關(guān)規(guī)定。
鈕因科技無菌隔離技術(shù)解決方案,定期進行RTP完整性檢測非常重要,因為它可以準確及時地檢測出任何潛在的缺陷或損壞,例如密封圈破裂、互鎖環(huán)松動、法蘭變形等問題。及時進行維修或更換可以保證RTP在使用過程中不會發(fā)生氣體泄漏,從而始終保持隔離器內(nèi)的無菌環(huán)境。
手套檢漏儀是一種檢測手套是否破損、是否有微漏或漏氣現(xiàn)象的一種裝置,它能快速判斷被檢手套是否有漏,是否能使用,并給出檢測報告。
NBC 智能微粒檢測儀(檢測醫(yī)療器械類),又稱液體粒子計數(shù)器。
NBL-101 系列是便攜式顯微拉曼系統(tǒng)。785nm激發(fā)便攜式顯微拉曼系統(tǒng),一體化設計,內(nèi)置 785nm激光器,白光照明及明場照相機,激光功率軟件可調(diào),支持自建數(shù)據(jù)庫及光譜對比。可配置標準物鏡或非球面物鏡,廣泛用于微區(qū)樣品測試或微量樣品測試。
為滿足新版GMP的要求,北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司自主研發(fā)和設計了NEH系列外套式電子加熱器,該儀器由高性能的復合加熱材料與控制單元組成。該產(chǎn)品已廣泛應用于生物技術(shù)、醫(yī)藥及電子行業(yè),取得了良好的社會和經(jīng)濟效益。
拉曼光譜儀NBL-102系列便捷式拉曼光譜儀是一款適合于便捷運輸?shù)睦庾V分析儀,不僅可以應用于現(xiàn)場快檢,也適合實驗室基礎研究。整機采用強固式防護型包裝設計,方便實用。NBL-102系列可選785nm、830nm和1064nm等多種激發(fā)波長,搭配低雜散光光譜儀,可應用于儀器藥品安全、毒品(易制毒品)檢測,?;窓z測,制藥工程、制藥過程(PAT),藥品原輔料檢測、珠寶鑒定、文物鑒定、特證鑒定等眾多應用領域。
我公司自主研發(fā)的TA-3.0是在TA-2.0的基礎上做了微小調(diào)整,儀器外殼采用304不銹鋼設計,大大提高儀器在不同環(huán)境中的適應能力,可滿足單點實時監(jiān)測或多點分時監(jiān)測兩種不同方案的選擇,既滿足國家法規(guī)要求,又可節(jié)約投資,我們已有多家成功案例。
詳細介紹:技術(shù)優(yōu)勢1、自主知識產(chǎn)權(quán)的信號處理系統(tǒng),具有在線設定、實時監(jiān)控、自我檢定、流速控制等極大優(yōu)勢,保證儀器性能優(yōu)越;2、儀器內(nèi)部采用的弱電設計方式,操作安全;3、根據(jù)不同樣品的不同性質(zhì),設定不同的控制溫度,以使樣品徹底消解,使測量數(shù)據(jù)更為準確可靠;4、根據(jù)進樣量大小調(diào)節(jié)制冷模塊功率,提升了整個系統(tǒng)的脫水效力,確保了進入檢測器里氣體的干燥性;5、實時監(jiān)控軟件的開發(fā)和應用,時刻檢測儀器運行狀態(tài),對比實測參數(shù)和設定參數(shù)的差異,一旦超過臨界設置,系統(tǒng)自動報警并提供處理方法;6、應用自動檢漏控制系統(tǒng),實時檢測氣體流量,杜絕誤操作,全方位提高儀器性能,保證操作者及儀器的安全;7、流速控制信號處理技術(shù)的應用,屏蔽流速波動帶來的影響;保證讀數(shù)穩(wěn)定準確;8、TIC反應池集加熱、制冷、脫水、液位監(jiān)控4位一體,使氣流、液流路徑簡捷,節(jié)約了大量的分析時間,同時使檢測限拓寬;9、TOC檢測器使用24bitd數(shù)字解決方案,擴展了監(jiān)測范圍,控制系統(tǒng)使用32bin信號處理技術(shù),使儀器的性能得到提高。
TA-1000是我公司自主研發(fā)的高精度離線總有機碳分析儀器。產(chǎn)品使用紫外氧化、直接電導率差值檢測技術(shù),檢測精度高,響應時間短。儀器完全符合國家藥典要求,可滿足制藥用水(注射用水及純化水)、超純水等去離子水的離線檢測要求。
智能集菌儀 NSTS-500型無菌檢查系統(tǒng)是基于薄膜過濾法的原理,通過定向加壓作用,將液體樣品加至集菌培養(yǎng)器內(nèi)并正壓過濾,過濾后沖洗濾膜除去產(chǎn)品的抑菌劑,然后在濾器內(nèi)灌裝培養(yǎng)基進行培養(yǎng),以檢驗供試品是否含菌。
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